發(fā)布時間: 2023-02-08 文章來源: 特科羅
美國太平洋時間2023年2月8日，專注于皮膚新藥研發(fā)的嘉興特科羅生物科技有限公司（以下簡稱“特科羅”）正式宣布，已啟動其針對特應性皮炎/濕疹的TDM-180935外用軟膏的一期臨床試驗，開始對健康的自愿受試者用藥。
據(jù)介紹，此次TDM-180935特應性皮炎/濕疹軟膏的一期臨床試驗包括單一劑量和多劑量遞增兩個研究組，試驗采用“隨機、雙盲、制劑溶媒對照、平行組、劑量遞增的研究方法，以評估健康男性使用TDM-180935軟膏后的安全性、耐受性和藥代動力學”。臨床試驗的目標是評估TDM-180935外用軟膏的安全性和藥代動力學。目前，美國FDA已經(jīng)批準該藥物的臨床申請，美國的一個臨床機構(gòu)正進行該項臨床試驗研究。
特科羅首席醫(yī)學官Arthur P. Bertolino博士說：
“我們預期正在進行的臨床研究可以指導我們選擇適合二期臨床試驗的制劑濃度，以期在二期臨床試驗中實現(xiàn)概念驗證 （PoC）。我們期待在未來的二期臨床試驗中，對特應性皮炎/濕疹患者使用該軟膏。并希望看到TDM-180935作為高效JAK1/Tyk2小分子抑制劑的選擇性優(yōu)勢。
特科羅CEO王增全博士說：
“TDM-180935是特科羅治療皮膚適應癥系列產(chǎn)品中的第二個重磅、突破性臨床產(chǎn)品。此前，公司針對雄激素性脫發(fā)（AGA）外用藥TDM-105795酊劑已經(jīng)完成一期臨床試驗，預計3月中旬開始二期臨床試驗。我們正努力將在研管線中的第三個產(chǎn)品爭取年底前推向臨床。”
